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马来西亚化妆品成分法规第一章 总则第一条 依据东盟化妆品指令 ACD制定,统一马来西亚化妆品准入与成分管理。第二条 适用于全境生产、进口、流通化妆品;非东盟产品须满足本法规及 ACD 要求海南省市场监督管理局。第三条 马来西亚国家药品管理局NPRA为主管部门,负责备案、抽检、执法。第四条 非东盟制造商必须指定马来西亚本地责任人,履行合规、通报、召回、应对监管义务。第五条 严禁使用 ACD 附录 II 禁用物质;...
印度尼西亚化妆品成分法规第一章 总则第一条 本法依据东盟化妆品指令 ACD制定,为印尼化妆品生产、进口、销售及监管提供依据,保障产品安全与消费者健康。第二条 适用于印尼境内化妆品进口、上市、销售及监管;非东盟国家产品进入印尼,须同时符合本法规及东盟统一要求中华人民共和国海关总署广东分署。第三条 印尼食品药品监督管理局BPOM为化妆品主管部门,负责注册、备案、抽检与处罚。第四条 非东盟制造商进口化妆品,必...
菲律宾化妆品成分法规第一章 总则第一条 依据东盟化妆品指令 ACD制定,规范菲律宾化妆品全链条监管,保障安全。第二条 覆盖本土生产与进口化妆品;非东盟产品须符合本法规及 ACD 要求新疆维吾尔自治区药品监督管理局。第三条 菲律宾食品药品管理局FDA为监管机构,负责通知、抽检、处罚。第四条 非东盟制造商必须指定菲律宾本地责任人 / 上市许可持有人,承担合规、通报、召回、文件存档。第五条 禁用 ACD 附录 II 物...
《化妆品注册管理指南》(Guidelines for Cosmetic Registration)(英国OPSS/MHRA2026年最新版)(依据英国《公共卫生法》《进口化妆品监管条例(2026版)》制定,由英国产品安全与标准办公室(OPSS)、药品和保健品监管局(MHRA)联合发布并负责执行,是规范英国境内所有美妆产品(进口、本地生产)注册、审核、上市及后续监管的核心专项指南,明确注册流程、材料要求、审核标准,衔接SCPN申报、海关清关...
《进口化妆品监管条例》(Regulations on Supervision of Imported Cosmetics)(英国产品安全与标准办公室2026年最新版)(依据英国《公共卫生法》《化妆品安全管控总则》及脱欧后修订版法规制定,由英国产品安全与标准办公室(OPSS)牵头,药品和保健品监管局(MHRA)、海关总署协同执行,是规范英国进口化妆品(护肤品、彩妆、香氛等)准入、安全、清关的专项法规,2026年1月更新后进一步细化责任人制度、SCPN申...
本指南依据沙特《公共卫生安全法》《进口化妆品监管条例(2026版)》及《化妆品安全标准》制定,由沙特SFDA发布并负责执行,是规范沙特境内所有美妆产品(进口、本地生产)注册、审核、上市及后续监管的核心专项指南。本指南明确了注册流程、材料要求、审核标准与后续管理规则,衔接SABER系统认证、海关清关相关规定,是美妆产品合法进入沙特市场、合规上市的必备依据,核心目标是强化美妆产品安全管控,杜绝不合格、不安...
本条例依据沙特《公共卫生安全法》《化妆品质量与安全管控总则》制定,由沙特食品药品监督管理局(SFDA)牵头、沙特海关总署(ZATCA)协同执行,是规范沙特进口化妆品(护肤品、彩妆、香氛、美甲及护发产品等)市场准入、安全管控、清关通关的专项法规。2026年1月更新后,进一步细化自由销售证书认证要求、SABER系统申报规范,衔接产品符合性认证、海关清关最新规则,为美妆产品进口全流程合规提供明确执行依据,同时...
《化妆品注册管理指南》(دليل إدارة تسجيل المنتجات التجميلية)(阿联酋MOHAP/DM2026年最新版)(依据阿联酋《公共卫生安全法》、《进口化妆品监管条例(2026版)》及GSO GCC化妆品技术法规制定,由阿联酋卫生与预防部(MOHAP)、迪拜市政厅(DM)发布并负责执行,是规范阿联酋境内所有美妆产品(进口、本地生产)注册、审核、上市及后续监管的核心专项指南,明确注册流程、...
《进口化妆品监管条例》(اللوائح التنظيمية لمنتجات التجميل المستوردة)(阿联酋卫生与预防部2026年最新版)(依据阿联酋《公共卫生安全法》、海湾合作委员会(GCC)化妆品技术法规制定,由阿联酋卫生与预防部(MOHAP)牵头,迪拜市政厅(DM)、阿布扎比卫生局(DOH)及海关总署协同执行,是规范阿联酋进口化妆品(护肤品、彩妆、香氛等)准入、安全、清关的专项法规,2026...
为加强化妆品监督管理,规范化妆品抽样检验工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》,现予公布,自2023年3月1日起施行。特此公告。
化妆品监督管理条例(2020年1月3日国务院第77次常务会议通过 2020年6月16日中华人民共和国国务院令第727号公布 自2021年1月1日起施行)第一章 总则第一条 为了规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条 本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似...
化妆品注册备案管理办法(2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布 自2021年5月1日起施行)第一章 总 则第一条为了规范化妆品注册和备案行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动,适用本办法。第三条化妆品、化妆品新原料注册,是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请,药品监督管理部门对申请注册的化妆品...
化妆品标识管理规定(2007年8月27日国家质量监督检验检疫总局令第100号公布 自2008年9月1日起施行)第一章 总则 第一条为了加强对化妆品标识的监督管理,规范化妆品标识的标注,防止质量欺诈,保护消费者的人身健康和安全,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规,制定本规定。 第二...
美国着色剂相关事项不同于中国对于着色剂的清单式管理,美国对于着色剂有着非常严格的审批制度。FD&C法案将着色剂分为两大类,分别是需要认证的着色剂(如表3)和免予认证的着色剂(如表4)。其中需要认证的着色剂主要来自石油,除煤焦油染发剂外,这类着色剂在未经FDA自己的实验室对其成分和纯度分析认证的情况下不得用于化妆品。免予认证的着色剂主要是矿物、植物和动物来源。化妆品中使用这类着色剂可免予认证,但是着...
美国化妆品成分相关事项美国对于化妆品原料的管理与中国不同,没有正面的化妆品原料目录,负面及限用原料清单所含数量也远不及中国的禁限用原料目录。美国FD&C法案中明确禁止在化妆品中使用包括硫氯酚在内的8类成分(如表1),化妆品中若含有这些禁用的成分则会被视为掺假。除了表1中明确禁止使用的成分外,当消费者遵循标签使用说明或按照预期使用方式使用化妆品时,任何会导致化妆品产生危害的成分都是严禁使用的。表1 美...
《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)(以 1906 年《纯净食品和药品法》为基础,1938 年正式颁布,是美国监管食品、药品、化妆品、医疗器械等产品的根本大法,由 FDA 负责执行)第一章 总则第一条 立法目的与依据本法案是美国食品安全与公共健康的基石,核心目标是保障美国市场上食品、药品、化妆品、医疗器械等产品的安全性与有效性,防止掺假、误导性标识和不安全产品流入市场,保护消费者健康,同时明确 FDA...
《化妆品现代化监管法案》(MoCRA) 2022(以美国《联邦食品、药品和化妆品法案》为基础,2022 年 12 月 29 日由美国总统签署生效,2023 年起逐步分阶段实施)第一章 总则g>第一条 立法目的与依据本法案基于美国《联邦食品、药品和化妆品法案》修订,核心目标是全面升级化妆品安全监管体系,强化企业责任、提升上市后监测能力,保护消费者免受不安全化妆品侵害,同时明确 FDA(美国食品药品监督管理局)的监管执法权限。第...
《化妆品的色素种类和标准及试验方法》(화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법)(韩国MFDS最新版)(依据韩国《化妆品法》《化妆品安全标准等相关规定》制定,由韩国食药部(MFDS)发布,是专门规范化妆品用色素的核心技术文件,明确可使用色素种类、安全标准、检测方法,是化妆品色素合规、生产检测、监管核查的唯一技术依据)第一章 总则第一条 制定目的与依据本文件依据韩国《化妆品法》第8条第2款制定,核心目标是明...
《化妆品法》(화장품법)(韩国MFDS最新修订版)(韩国化妆品监管体系的顶层根本法律,由韩国国会制定、总统签署生效,明确化妆品监管的基本原则、核心制度、各方权责,是《化妆品法实施令》《化妆品法施行规则》《化妆品安全标准等相关规定》等所有化妆品专项法规、技术标准的制定依据,奠定韩国化妆品全链条监管的法律基础)第一章 总则第一条 立法目的与依据本法的核心目的是规范化妆品行业秩序,保障消费者使用化妆品的安...
《化妆品安全标准等相关规定》(韩国 MFDS 最新修订版)(以韩国《化妆品法》《化妆品法施行规则》为依据,由韩国食药部(MFDS)发布,是化妆品成分安全、限量管控、检测方法的核心技术规范,为产品合规提供具体技术标准)第一章 总则第一条 制定目的与依据本规定基于韩国《化妆品法》及《化妆品法施行规则》,核心目标是明确化妆品原料与成品的安全技术门槛,细化禁用 / 限用物质清单、浓度限值、检测方法,指导企业合规生...
《食品、化妆品和消毒剂法》(Food, Cosmetics and Disinfectants Act)(南非现行版)(依据南非《公共卫生法》制定,由南非卫生部牵头,南非卫生产品监管局(SAHPRA)、南非标准局(SABS)协同执行,是规范南非境内食品、化妆品、消毒剂生产、进口、检测、销售、使用全流程的核心综合性法规。该法明确三大品类的安全标准、生产规范、监管要求、违规处罚及相关主体责任,衔接南非各类专项标准与监管规定,核心目标是...
《化妆品注册管理指南》(دليل إدارة تسجيل المنتجات التجميلية)(埃及EDA最新版)(依据埃及《公共卫生法》《进口化妆品监管条例》制定,由埃及药品管理局(EDA)发布并负责执行,是规范埃及境内所有美妆产品(进口、本地生产)注册、审核、上市及后续监管的核心专项指南,明确注册流程、材料要求、审核标准,衔接GOEIC检验、海关清关相关规定,是美妆产品合法进入埃及市场、合规上市...
《进口化妆品监管条例》(اللوائح التنظيمية لمنتجات التجميل المستوردة)(埃及卫生部2023年11月更新版)(依据埃及《公共卫生法》《化妆品安全监管总则》制定,由埃及卫生部牵头、埃及药品管理局(EDA)负责执行,是规范埃及进口化妆品(护肤品、彩妆、香氛等)准入、安全、清关的专项法规,2023年11月更新后进一步细化自由销售证书要求、清关合规标准,衔接GOEIC、海关总署相关...
Commission Regulation (EU) 2022/2195 of 21 November 2022 (2009年11月30日(EC) No 1223/2009为基础 2022年11月21日欧盟委员会发布修订案 2025年01月01日投放市场禁令生效,2025年07月01日销售禁令生效)第一章 总则第一条 为规范防晒剂胡莫柳酯(Homosalate)的使用,降低其潜在健康风险,依据欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)的评估意见,修订欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的限用物质条款,适用于所有含...
Commission Regulation (EU) 2023/1490 of 19 July 2023 (2009年11月30日(EC) No 1223/2009为基础 2023年07月19日欧盟委员会发布修订案 2024年01月19日正式生效并强制执行)第一章 总则第一条 依据欧盟CLP法规((EC) No 1272/2008)新增的CMR物质分类,修订欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的禁限用物质清单,收紧高风险CMR物质的化妆品使用要求,适用于所有欧盟进口及本土生产的化妆品。第二条 本法规由...
Commission Regulation (EU) 2023/1545 of 26 July 2023 (2009年11月30日(EC) No 1223/2009为基础 2023年07月26日欧盟委员会发布修订案 2024年01月26日正式生效并强制执行)第一章 总则第一条 为强化化妆品香精过敏原的标签管控,保护过敏体质消费者健康,依据欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009制定本修订案,新增香精过敏原标注种类,明确标注限值及要求。第二条 本法规适用于欧盟境内所有生产、进口及投放市场的化妆...
Commission Regulation (EU) 2024/858 of 14 March 2024 (2009年11月30日(EC) No 1223/2009为基础 2024年03月14日欧盟委员会发布修订案 2024年09月14日正式生效并强制执行)第一章 总则第一条 为规范化妆品中纳米材料的使用与监管,依据欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009制定本修订案,明确纳米材料的使用条件、申报要求及检测标准,适用于所有欧盟境内生产及进口的化妆品。第二条 欧盟消费者安全科学委员会(SCCS...
Commission Regulation (EU) 2024/996 of 04 April 2024 (2009年11月30日(EC) No 1223/2009为基础 2024年04月04日欧盟委员会发布修订案 分批次生效,2025年02月/05月/10月/11月逐步强制执行)第一章 总则第一条 依据欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009相关条款制定本修订案,针对纳米原料、防晒剂、美白成分等高风险物质实施分级管控,强化进口化妆品成分合规性要求。第二条 本法规直接适用于欧盟所有成员国,各成员国...
Commission Regulation (EU) 2025/877 of 12 May 2025 (2009年11月30日欧盟议会及理事会颁布(EC) No 1223/2009为基础 2025年05月12日欧盟委员会发布修订案 2025年06月02日生效,2025年09月01日正式强制执行)第一章 总则 第一条 依据《欧盟运行条约》及欧盟化妆品核心法规(EC) No 1223/2009第31条第1款制定本修订案,旨在管控化妆品中具有致癌、致突变、生殖毒性的CMR类物质使用,保护消费者健康,所有进入欧盟市...
Real Decreto Proyecto de Etiquetado Accesible para Productos Cosméticos (2025年09月15日向世界贸易组织(WTO)通报草案 2025年11月14日完成公众意见征集 2025年12月01日西班牙总统签署颁布,2026年06月01日正式生效,设置2年过渡期至2028年06月01日全面强制执行)第一章 总则第一条 为加强对弱势消费者(尤其是视障、残障人士)的保护,规范西班牙境内化妆品标签设计及使用,依据西班牙《消费者保护法》及欧盟化...
Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos (2018年02月23日西班牙官方公报首次颁布 2022年06月15日修订标签合规条款 2025年01月10日更新进口管控及CMR物质管控细则,2025年01月15日正式生效)第一章 总则 第一条 本法依据欧盟《化妆品法规(EC) No 1223/2009》制定,为西班牙境内化妆品生产、进口、投放市场及监督管理提供本土法律依据,所有非欧盟国家美妆产品进入西班...
Linee guida per l’attività di controllo su importazione dei prodotti cosmetici (2024年10月15日意大利西西里大区卫生部门起草 2024年11月01日正式发布并生效,为意大利本土区域性美妆进口强化管控法规,适用于全境进口参考执行)第一章 总则第一条 为强化意大利化妆品进口全流程管控,规范进口商及监管部门操作流程,依据欧盟(EC) No 1223/2009及意大利卫生部2018年9月27日法令,制定本操作指南;本指南适用于所有进入...
Decreto del Ministero della Salute 27 settembre 2018 (2018年09月27日意大利卫生部首次颁布 2023年11月30日修订生产申报细则 2025年01月02日更新进口管控条款,与欧盟法规同步生效)第一章 总则第一条 本法依据欧盟《化妆品法规(EC) No 1223/2009》制定,为意大利境内化妆品生产、进口、市场管控提供本土执行依据,核心保障化妆品进口安全及消费者健康,所有非欧盟国家美妆产品进入意大利市场均需遵守。第二条 意大利卫...
Arrêté du 01 janvier 2024 relatif au contrôle unique des produits cosmétiques par la DGCCRF (2023年12月15日法国经济财政部发布草案 2024年01月01日正式颁布并生效,替代原ANS M与DGCCRF联合管控条款)第一章 总则第一条 为简化化妆品监管流程、强化进口合规管控,自2024年01月01日起,由法国竞争、消费与反欺诈总局(DGCCRF)独家承担法国境内化妆品生产、进口、投放市场的全流程监管与检查职...
Loi n°2025-188 visant à protéger la population des risques liés aux substances perfluoroalkylées et polyfluoroalkylées(PFAS) (2025年02月20日法国国民议会表决通过 2025年02月27日法国总统签署颁布,2026年01月01日正式生效)第一章 总则第一条 为防控全氟/多氟烷基物质(PFAS,又称“永久化学物质”)对公众健康及生态环境的危害,规范含PFAS产品的生产、进口、销售等行为,制定本法;本法适用于法...
Lebensmittel-,Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch(LFGB)(2005年09月01日德国联邦政府正式实施 根据2018年05月10日修订案第一次修订 根据2021年08月23日修订案第二次修订 根据2024年07月28日修订案第三次修订,2024年10月01日正式生效)第七章 化妆品及日用品安全特殊规定第一节 化妆品原料及成品安全要求第一百二十条 进入德国市场的化妆品,无论本土生产或境外进口,其原料、成品中重金属(铅、镉、汞...
Verordnung über kosmetische Mittel(Kosmetik-Verordnung, KosmetikV) (2014年12月17日德国联邦政府公报BGBl. I S. 1054首次公布 根据2020年03月02日修订案第一次修订 根据2022年06月18日修订案第二次修订 根据2025年01月15日修订案(BGBl. 2025 I Nr. 11)第三次修订,2025年01月18日正式生效)第一章 总则第一条 本法依据欧盟《化妆品法规(EC) No 1223/2009》制定,为德国本土化妆品生产、进口、销售...
第一章 总则第一条【立法目的与依据】为规范泰国化妆品的生产、进口、销售及监管活动,保障化妆品质量安全与消费者健康,推动区域化妆品贸易便利化,依据《东盟统一化妆品监管协定》(AHCRS)、《东盟化妆品指令》(ACD),结合泰国本土监管实际,制定本法规。第二条【适用范围】本法规适用于在泰国市场流通的所有化妆品,包括本土生产、境外进口的化妆品原料及成品;涵盖产品通报、成分管控、标签标注、宣传宣称、生产管理...
第一章 总则第一条【立法目的与依据】为规范澳大利亚防晒产品的研发、生产、进口、销售及监管活动,保障防晒产品的安全性、有效性,防范紫外线辐射带来的健康风险,依据《1989 年治疗产品法》《1990 年治疗产品条例》,结合 AS/NZS 2604《防晒产品 - 评价和分类》强制性标准,制定本法规。第二条【适用范围】本法规适用于在澳大利亚市场销售、流通的所有防晒产品,包括本土生产、境外进口的防晒专用产品及含防晒成分的化妆品、...
第一章 总则第一条【立法目的与依据】为规范澳大利亚工业化学品(含化妆品成分)的进口、生产、使用监管活动,建立科学的风险分级管控体系,保障化妆品成分使用安全,依据《2019 年工业化学品法》(Industrial Chemicals Act 2019)及配套法规制定本法规。第二条【适用范围】本法规适用于在澳大利亚境内以商业目的进口、生产工业化学品的所有实体,及以化妆品生产为用途的工业化学品全流程管理活动;化妆品中所有合成、天然成分...
第一章 总则第一条【立法依据与适用范围】为规范澳大利亚化妆品标签标注行为,保障消费者知情权与使用安全,依据《2020 年消费品(化妆品)信息标准》《2016 年商业(商品说明)条例》《2009 年国家贸易计量条例》等法规及强制性标准,制定本规范。本规范适用于在澳大利亚市场流通的所有化妆品(含本土生产、进口产品)的标签设计、印制、标注及监管活动。第二条【标签核心原则】化妆品标签标注应当遵循英文唯一、清晰易读、真实准...
第一章 总则 第一条【立法目的与依据】为规范澳大利亚化妆品生产、进口、经营及监管活动,保障化妆品质量安全与消费者权益,依据《2019年工业化学品法》《1989年治疗用品法》《澳大利亚消费者法》等核心法律,制定本规范。 第二条【适用范围】本规范适用于在澳大利亚市场流通的所有化妆品,包括本土生产、进口的化妆品原料及成品;涉及化妆品的成分评估、标签标注、广告宣传、产品分类、监管执法等活动,均遵守本规范要求。 第三条...
第一章 总则第一条【立法目的与依据】为规范越南化妆品生产、进口、销售及监管活动,保障化妆品质量安全与消费者健康,推动东盟区域化妆品贸易便利化,依据《东盟统一化妆品监管协定》(AHCRS)、《东盟化妆品指令》(ACD),结合越南本土公共健康需求与监管实际,制定本法规。第二条【适用范围】本法规适用于在越南市场流通的所有化妆品,包括本土生产、境外进口的化妆品原料及成品;涵盖产品上市通报、成分管控、标签标注...