本指南依据沙特《公共卫生安全法》《进口化妆品监管条例（2026版）》及《化妆品安全标准》制定，由沙特SFDA发布并负责执行，是规范沙特境内所有美妆产品（进口、本地生产）注册、审核、上市及后续监管的核心专项指南。本指南明确了注册流程、材料要求、审核标准与后续管理规则，衔接SABER系统认证、海关清关相关规定，是美妆产品合法进入沙特市场、合规上市的必备依据，核心目标是强化美妆产品安全管控，杜绝不合格、不安全美妆产品流入市场，保障沙特消费者健康安全。

第一章 总则

第一条 制定目的与依据

本指南依据沙特《公共卫生安全法》《进口化妆品监管条例（2026年1月更新版）》及《化妆品安全标准》制定，核心目标是规范沙特境内美妆产品（涵盖护肤品、彩妆、香氛、美甲产品、护发美妆产品等）的注册管理流程，统一SFDA注册审核尺度，明确注册申请条件、材料要求、审核标准与后续监管规则，方便进口商、本地生产商办理注册手续；同时强化美妆产品全生命周期安全管控，杜绝不合格、不安全美妆产品流入市场，保障沙特消费者使用安全。

第二条 适用范围与效力

本指南对沙特境内所有美妆产品（包括进口美妆产品、本地生产美妆产品）及相关主体具有强制约束力，直接适用于沙特阿拉伯全境，无需地方政府另行转化；适用于美妆产品进口商、本地生产商、SFDA认可的第三方检测/认证机构、注册代理机构，以及沙特SFDA、海关总署、商务部等相关监管部门，是美妆产品注册、审核、上市、监管的核心遵循，未按本指南要求完成注册的美妆产品，禁止在沙特市场销售、流通。

第三条 核心修订要点（2026年版）

2026年1月修订版重点优化五大核心内容，提升注册效率、强化合规管控，衔接进口监管与清关最新规则：

简化普通美妆产品注册材料，缩短审核周期，将普通美妆产品审核周期从4个月压缩至3个月，提升合规企业的注册效率；

细化功能型美妆产品（美白、抗皱、防晒、育发、祛痘等）的注册要求，明确需额外提交SFDA指定机构出具的功效验证报告与安全评估报告；

规范注册代理机构资质要求，明确境外生产商/出口商需指定沙特本地注册代理机构办理注册手续，代理机构需完成SFDA备案，负责注册材料提交、沟通对接及后续合规事宜；

完善注册证续期、变更流程，明确注册证有效期及续期申请时限，衔接《进口化妆品监管条例》中标签、成分、认证管控的最新要求，确保注册与清关、上市合规衔接；

建立注册信息电子化管理体系，所有注册材料、审核结果、注册证书均通过SFDA官方电子系统办理，实现注册流程全程线上化、可追溯。

第二章 注册主体与注册范围

第四条 注册主体要求

沙特美妆产品的注册主体为沙特本地合法生产商、完成SFDA备案的进口商，境外生产商/出口商不得直接向SFDA提交注册申请，需委托沙特境内合法进口商或SFDA备案的注册代理机构办理；

注册主体需具备合法经营资质，持有沙特商业注册证书、进口商注册卡（进口商适用），且注册经营范围包含化妆品相关业务，同时需承担美妆产品注册及后续安全监管相关责任，配合SFDA开展审核、抽检、产品召回等工作；

注册代理机构需完成SFDA官方备案，具备化妆品行业合规服务资质，代理机构需对注册材料的真实性、完整性负责，若因代理机构失误导致注册失败或违规，将暂停其代理资质。

第五条 注册范围

所有在沙特市场销售、流通的美妆产品，均需在SFDA完成注册并获得批准，涵盖所有品类：

护肤品：面霜、乳液、精华、爽肤水、面膜、眼霜等；

彩妆：口红、眼影、粉底、腮红、睫毛膏、眼线笔等；

香氛：香水、香薰、身体香氛等；

美甲产品：指甲油、美甲胶、卸甲水等；

护发美妆产品：发膜、染发剂、护发素、造型产品等；

身体护理产品：沐浴露、身体乳、磨砂膏等。

豁免情形：用于科研、展示、样品试用且不进入市场流通的美妆产品，可向SFDA申请临时注册豁免，豁免期限最长不超过3个月，过期需按规定完成正式注册，豁免样品不得私自销售、转让。

第三章 注册流程与材料要求

第六条 注册核心流程

沙特美妆产品注册全流程通过SFDA官方电子系统办理，分为四大核心环节，流程清晰、可追溯，审核结果将通过系统实时推送，具体如下：

材料准备：注册主体按本指南要求整理完整的注册材料，确保材料真实、完整、合规，所有外文材料需翻译为阿拉伯语并经公证；

线上提交：通过SFDA官方电子系统提交注册材料扫描件，同时向SFDA线下窗口提交纸质版材料备案（境外企业由本地代理提交），缴纳注册审核费用；

审核评估：SFDA对注册材料进行文件审核、技术评估，必要时要求注册主体补充材料、开展产品抽样检测或现场核查，检测机构为SFDA指定实验室；

批准发证：审核通过后，SFDA通过电子系统颁发美妆产品注册证书（电子证+纸质证），注册主体凭注册证书办理SABER系统认证、海关清关及市场销售相关手续；审核未通过的，SFDA出具书面整改意见，注册主体需按要求整改后重新提交申请。

第七条 核心注册材料要求

所有美妆产品注册需提交以下核心材料，材料缺一不可，不符合要求将直接导致审核延误或驳回，所有材料需加盖注册主体/代理机构公章：

注册申请书：通过SFDA系统填写并打印，需完整填写产品信息、注册主体信息、代理信息（如有），明确产品类别、适用人群、生产标准；

注册主体资质证明：

沙特商业注册证书、进口商注册卡（进口商适用）；

生产商生产许可证、GMP/ISO22716等质量管理体系认证证书；

注册代理机构SFDA备案证明、代理协议（境外企业适用）；

产品相关资料：

完整成分清单（标注各成分含量、INCI名称及阿拉伯语译名，限用成分标注合规依据）；

产品安全性测试报告（SFDA认可的第三方检测机构出具）；

产品说明书、标签样本（符合阿拉伯语+英语标注要求，附电子版与纸质版）；

生产工艺说明、质量控制体系文件；

补充材料：

功能型美妆产品：额外提交SFDA指定机构出具的功效验证报告、安全评估报告；

进口美妆产品：额外提交自由销售证书（CFS/FSC）及沙特使馆认证文件、产地证明；

特殊品类（染发剂、防晒产品、育发产品）：额外提交专属安全检测报告与警示标识样本；

其他材料：SFDA根据产品类型要求提交的其他相关证明文件（如产品图片、包装样本、稳定性测试报告等）。

第八条 材料审核与补充要求

SFDA收到注册材料后，将在10个工作日内完成材料完整性审核，对材料缺失、填写错误、不符合要求的，将通过电子系统出具书面补正通知，明确补正内容与期限；

注册主体需在补正通知规定的20个工作日内完成材料补充、整改，逾期未完成的，视为自动放弃注册申请，已缴纳的审核费用不予退还；

材料完整性审核通过后，进入技术评估环节，技术评估重点核查产品成分合规性、安全性、标签规范性，必要时将抽取产品样品，送SFDA指定实验室进行检测，检测合格后方可进入下一审核环节，检测费用由注册主体承担。

第四章 审核标准与周期

第九条 审核核心标准

SFDA美妆产品注册审核围绕成分合规、安全合规、标签合规三大核心维度，确保产品符合沙特所有相关法规与标准，任意维度不符合要求，将驳回注册申请，具体审核标准如下：

成分合规：产品成分需符合沙特《化妆品安全标准》及本指南要求，无SFDA禁用成分，限用成分含量严格符合限值规定，成分标注真实、完整、无隐瞒，功能型成分需有合规功效验证依据；

安全合规：产品安全性测试报告需符合SFDA要求，无安全隐患，微生物含量、有害物质残留、重金属含量均在合规范围内，不会对消费者健康造成威胁，特殊品类需通过专属安全检测；

标签合规：标签需包含阿拉伯语+英语说明，如实标注本指南规定的所有核心内容，符合《进口化妆品监管条例（2026版）》的标签与包装规范，无虚假标注、夸大功效、遗漏警示信息等问题。

第十条 审核周期

SFDA美妆产品注册审核周期根据产品类型实行差异化管理，审核周期从材料提交完整并通过完整性审核之日起计算，若审核过程中需要补充材料、抽样检测，审核周期将相应顺延，补充材料、检测所需时间不计入审核周期，具体周期如下：

普通美妆产品（基础护肤品、普通彩妆、基础护发产品等）：审核周期为3个月，无需额外功效验证；

功能型美妆产品（美白、抗皱、防晒、育发、祛痘等）：审核周期为5个月，需额外进行功效验证与安全评估审核；

特殊品类美妆产品（染发剂、美甲胶、高浓度防晒产品等）：审核周期为4个月，需额外进行专项安全检测与风险评估；

注册变更审核：注册信息发生非重大变更的，审核周期为1个月；重大变更需按新产品重新注册，审核周期同对应产品类型。

第五章 注册后续管理

第十一条 注册证管理

沙特美妆产品注册证有效期为5年，自SFDA颁发之日起计算，注册证分为电子证书与纸质证书，两者具有同等法律效力；

注册证有效期届满前6个月，注册主体需通过SFDA电子系统提交续期申请，同时提交产品合规证明、最新安全性检测报告、市场销售合规证明等续期材料；

注册证续期审核周期为2个月，审核通过后，注册证有效期延长5年；未按规定提交续期申请或续期审核未通过的，注册证到期后自动失效，产品需立即停止销售、流通，直至完成续期或重新注册。

第十二条 注册变更与重新注册

注册变更：美妆产品的标签信息、进口商信息、储存条件等非核心信息发生变更的，注册主体需在变更后15个工作日内，向SFDA提交变更申请，提交变更说明、相关证明材料，SFDA审核通过后，更新注册信息并换发注册证；

重新注册：美妆产品的成分、配方、生产工艺、产品类别等核心信息发生变更的，需按新产品重新向SFDA提交注册申请，重新履行注册流程，原注册证自动失效；

未按规定办理变更或重新注册，仍继续销售产品的，视为违规，将按《进口化妆品监管条例（2026版）》相关规定予以处罚。

第十三条 上市后监管要求

注册通过的美妆产品，上市后需接受SFDA的常态化全生命周期监管，注册主体需严格履行以下法定义务，未履行义务的，将面临罚款、暂停注册证、吊销资质等处罚：

建立产品质量管控体系，确保上市产品的质量、成分与注册时一致，留存生产、检验、销售相关记录，记录保存期限不少于5年，确保产品全流程可追溯；

建立产品不良事件报告制度，发现产品存在安全隐患、导致消费者过敏/损伤等不良事件时，需在24小时内向SFDA报告，并立即启动产品召回程序，及时发布召回公告；

配合SFDA开展的抽样检测、现场核查、市场巡查等工作，如实提供产品相关资料、销售记录，不得拒绝、阻挠、隐瞒；

若产品经检测不符合注册标准或存在安全隐患，需按SFDA要求立即整改、召回全部问题产品，情节严重的，SFDA将直接撤销其注册证书，并处以罚款。

第六章 违规处理与附则

第十四条 违规处理规定

对违反本指南的注册主体、代理机构、检测机构，SFDA将依法采取相应处罚措施，处罚结果纳入沙特企业信用黑名单，公开公示，具体处罚如下：

未按规定完成注册，擅自销售、流通美妆产品的，处以货物申报价值10%-20%的罚款，没收违规产品，情节严重的，吊销注册主体的商业经营许可；

提交虚假注册材料、隐瞒产品真实信息（如成分、配方、检测结果）的，驳回注册申请，纳入违规企业黑名单，1年内不得再次提交注册申请，并处以注册费用5倍的罚款；

注册证到期未续期、未按规定办理变更或重新注册，仍继续销售产品的，处以货物申报价值5%-10%的罚款，没收违规产品，责令立即停止销售；

产品上市后不符合注册标准、存在安全隐患，未按SFDA要求整改、召回的，撤销注册证书，处以货物申报价值20%-30%的罚款，暂停进口/生产资格6-12个月，情节严重的永久禁止进入沙特市场；

注册代理机构提供虚假代理材料、未履行代理责任导致注册违规的，暂停其SFDA备案资质3-6个月，并处以罚款，情节严重的永久吊销代理资质。

第十五条 法规衔接与解释

本指南与沙特《公共卫生安全法》《进口化妆品监管条例（2026版）》《化妆品安全标准》、SABER系统产品符合性认证规范、海关总署清关相关规定相衔接，若相关法规修订，本指南相关条款将同步调整，无需另行发布修订公告；

进口美妆产品需同时满足本指南与《进口化妆品监管条例（2026版）》的所有要求，确保注册、认证、清关、上市全流程合规；

本指南由沙特食品药品监督管理局（SFDA） 负责唯一解释，根据沙特美妆行业发展、国际监管趋势、产品安全需求，SFDA可适时对本指南进行修订，修订后将通过SFDA官网、沙特官方公报发布公告，明确修订内容与实施日期，相关主体需密切关注更新动态，避免因政策变化导致合规风险。