Linee guida per l’attività di controllo su importazione dei prodotti cosmetici （2024年10月15日意大利西西里大区卫生部门起草　2024年11月01日正式发布并生效，为意大利本土区域性美妆进口强化管控法规，适用于全境进口参考执行）

第一章 总则

第一条 为强化意大利化妆品进口全流程管控，规范进口商及监管部门操作流程，依据欧盟(EC) No 1223/2009及意大利卫生部2018年9月27日法令，制定本操作指南；本指南适用于所有进入意大利境内的美妆产品进口管控、抽检及违规处理。

第二条 意大利各地方大区卫生部门为进口化妆品现场管控执行主体，负责进口批次抽检、实验室分析、不合格产品处置；西西里大区发布的本指南为意大利本土进口管控实操范本，全国各辖区同步参照执行。

第三条 化妆品进口管控遵循风险分级原则，唇妆、眼部彩妆、水基护肤品为高风险品类，抽检比例不低于进口批次的30%；普通洗护类为一般风险品类，抽检比例不低于15%。

第二章 进口化妆品抽检与检测要求

第四条 进口化妆品抽检包含文件审核、化学分析、微生物检测三大核心环节：文件审核需核查所有合规证明文件的真实性与有效性；化学分析重点检测CMR物质、重金属、禁用限用原料；微生物检测重点排查菌落总数、致病菌等指标。

第五条 2025年09月01日起，进口化妆品需同步遵守欧盟(EU)2025/877法规，禁止含有新增21种CMR物质，意大利卫生部及各辖区卫生部门将对进口产品开展CMR物质专项抽检，未检出为合格标准。

第六条 进口化妆品检测报告需由欧盟认可资质实验室出具，报告语言为意大利语或英语，非指定语言报告需提供官方翻译件，检测报告有效期为6个月，逾期需重新检测。

第三章 进口合规与不合格产品处置

第七条 进口商需在化妆品入境时，向海关及辖区卫生部门提交全套合规文件，包含CPNP通报回执、生产场地申报证明、安全评估报告、检测报告、原产地证等，文件缺失的产品暂存海关，补齐后方可核验通关。

第八条 经检测判定为潜在不合格的进口化妆品，暂停投放市场，进口商需在7个工作日内提交复检申请，复检合格后方可放行；判定为明确不合格的，立即实施扣押、销毁处理，且销毁全程需在监管部门监督下进行。

第九条 进口化妆品需建立完整的可追溯体系，进口商需留存产品进口批次、物流、检测、销售等信息至少5年，监管部门有权随时调取核查，信息缺失或无法追溯的，视为违规处理。

第四章 罚则

第十条 进口化妆品经抽检发现含禁用CMR物质、重金属超标的，没收全部违规产品，对进口商处以10000-30000欧元罚款，同时追究欧盟境内责任人的连带监管责任。

第十一条 进口商未建立产品可追溯体系、未按要求留存相关信息的，责令限期10个工作日整改，整改不合格的，处以1000-5000欧元罚款；未配合监管部门抽检工作的，加倍处罚。

本资料转载自意大利西西里大区（Regione Siciliana）卫生部门官网

转载时间：2026年3月6日

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