《食品、化妆品和消毒剂法》（Food, Cosmetics and Disinfectants Act）（南非现行版） （依据南非《公共卫生法》制定，由南非卫生部牵头，南非卫生产品监管局（SAHPRA）、南非标准局（SABS）协同执行，是规范南非境内食品、化妆品、消毒剂生产、进口、检测、销售、使用全流程的核心综合性法规。该法明确三大品类的安全标准、生产规范、监管要求、违规处罚及相关主体责任，衔接南非各类专项标准与监管规定，核心目标是保障公众健康与安全，规范行业秩序，防范食品、化妆品、消毒剂引发的公共卫生风险，同时兼顾行业发展与国际监管接轨。）

第一章 总则

第一条 制定目的与依据

本法规依据南非《公共卫生法》制定，核心目的是统一规范食品、化妆品、消毒剂的安全管控标准，明确生产、进口、检测、销售、使用等各环节的行为准则，建立健全全流程监管体系，防范各类产品安全风险，保障消费者身体健康与生命安全；规范相关市场主体经营行为，维护行业公平竞争秩序；衔接国际相关安全标准与监管经验，推动南非食品、化妆品、消毒剂行业规范化、高质量发展，同时为监管部门开展监督执法、违规查处提供明确法律依据。

第二条 适用范围与效力

本法规对南非境内所有食品、化妆品、消毒剂及相关主体具有强制约束力，直接适用于南非全境，无需地方政府另行转化；适用主体包括三大品类的本地生产商、进口商、经销商、第三方检测机构、使用单位（含医疗机构、餐饮机构等）、SAHPRA、SABS及南非卫生部等监管部门；适用环节涵盖产品研发、原料采购、生产加工、包装、储存、运输、进口、检测、销售、使用、回收处置全流程。未按本法规要求开展相关活动的，禁止产品生产、进口、销售及使用，相关主体将面临相应处罚。

第三条 核心修订要点（2022年版）

2022年修订版重点优化四大核心内容，强化监管力度、完善标准体系：一是整合化妆品监管专项要求，衔接《化妆品安全技术规范》（2024年版）相关内容，细化化妆品成分管控、标签规范、功效宣称等要求；二是完善消毒剂安全标准，明确消毒剂分类管控、有效成分限量、使用范围及安全检测要求，新增消毒剂生产GMP规范；三是优化食品安全管控，衔接南非《农产品标准法》《肉类安全法》相关要求，强化食品原料管控、微生物限量、有害物质残留等标准，新增食品追溯体系要求；四是强化监管协同与违规处罚，明确SAHPRA与SABS的监管职责分工，提高罚款额度、细化处罚情形，新增违规企业黑名单制度。

第二章 食品类管控要求（略）

第三章 化妆品类管控要求

第八条 化妆品定义与适用衔接

明确化妆品的定义为“以涂擦、喷洒或其他类似方法，施用于人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品”，涵盖护肤品、彩妆、香氛、美甲产品、护发产品、功能型化妆品等；本法规对化妆品的管控要求，与《化妆品安全技术规范》（南非版）相衔接，核心管控内容保持一致，同时明确化妆品需纳入SAHPRA注册/备案管理，未完成注册/备案的化妆品禁止生产、进口、销售。

第九条 化妆品生产与成分管控

化妆品生产企业需遵循GMP规范，建立完善的质量管控体系，留存生产、检验相关记录，确保产品质量可追溯；化妆品成分需符合本法规及《化妆品安全技术规范》要求，实行允许使用、限用、禁用分类管控，禁止使用致癌、致突变、高致敏性成分，限用成分需符合规定的使用浓度及范围，新增全氟化合物（PFAS）禁用要求，自2025年1月起正式执行；化妆品原料需符合纯度标准，杂质含量不得超过规定限值。

第十条 化妆品检测与注册要求

化妆品需经SAHPRA认可的第三方检测机构检测，提交安全性测试报告、成分检测报告等相关材料，检测合格后方可申请注册/备案；普通化妆品实行备案管理，功能型化妆品（美白、抗皱、防晒等）实行注册管理，注册/备案流程需遵循SAHPRA相关规定；进口化妆品需额外提交原产国自由销售证书、产地证明等材料，确保产品符合南非相关要求。

第十一条 化妆品标签与包装要求

化妆品标签需使用英语，如实标注产品名称、成分列表、生产批号、生产日期、保质期、使用方法、注意事项、原产国、生产商信息、进口商信息（进口产品适用）等核心内容；功能型化妆品需标注功效宣称及功效验证依据，限用成分需标注使用限制，染发剂等产品需标注过敏警告语，过敏原需明确标注；包装材料需无毒、无害，符合环保要求，不得与产品发生化学反应，避免污染产品。

第四章消毒剂类管控要求（略）

第五章 检测与监管要求

第十六条 检测机构管理

食品、化妆品、消毒剂的检测需在SAHPRA或SABS认可的第三方检测机构开展，检测机构需具备相应的检测资质，配备专业检测人员及符合要求的检测仪器设备，检测过程需规范可追溯，检测结果需准确可靠；检测机构需接受SAHPRA及SABS的监督核查，违规开展检测、出具虚假检测报告的，将被撤销检测资质，面临相应处罚。

第十七条 监管职责分工

明确南非卫生部、SAHPRA、SABS的监管职责分工：南非卫生部负责统筹协调三大品类的监管工作，制定监管政策与规划；SAHPRA负责化妆品、医用消毒剂的注册/备案、市场监管、违规查处，以及食品、民用消毒剂的抽样检测与安全核查；SABS负责制定三大品类的相关国家标准，开展标准实施指导，协助监管部门开展技术核查。

第十八条 常态化监管与风险防控

监管部门有权对食品、化妆品、消毒剂的生产、进口、销售、使用等环节开展常态化抽样检测、现场核查，重点核查产品质量、成分合规性、标签规范性、生产流程合规性等；建立风险监测体系，及时发现并处置产品安全风险，对存在安全隐患的产品，责令企业立即召回、整改，暂停生产、销售；定期发布产品安全警示信息，引导消费者理性购买、规范使用。

第六章 相关主体责任

第十九条 生产企业责任

生产企业对产品质量与安全负主体责任，需严格遵循本法规及相关标准要求，建立质量管控体系，确保生产过程合规；留存生产、检验、原料采购等相关记录，确保产品可追溯；及时报告产品不良事件，发现产品存在安全隐患时，立即启动召回程序，并向监管部门报告；配合监管部门开展抽样检测、现场核查，按要求完成整改。

第二十条 进口商与经销商责任

进口商需对进口产品进行严格审核，确保产品符合南非相关法规及标准要求，提交合规的检测报告、注册/备案材料等，配合监管部门开展进口核查与抽样检测；经销商需建立进货查验制度，查验产品注册/备案证明、检测报告等相关材料，禁止销售不合格、未注册/备案的产品；及时下架存在安全隐患的产品，配合监管部门开展召回、查处工作。

第二十一条 检测机构与使用单位责任

检测机构需坚守诚信原则，规范开展检测工作，对检测结果的真实性、准确性负责，不得出具虚假检测报告；使用单位（含医疗机构、餐饮机构、企业等）需规范使用食品、化妆品、消毒剂，查验产品相关合规证明，按标签说明使用，避免滥用；及时报告产品使用过程中出现的不良事件，配合监管部门开展调查处理。

第七章 违规处理与附则

第二十二条 违规处理规定

对违反本法规的行为，监管部门将依法采取相应处罚措施：一是未按规定完成注册/备案、擅自生产、进口、销售产品的，处以罚款、没收违规产品，情节严重的，吊销经营许可、生产资质；二是提交虚假材料、隐瞒产品真实信息的，驳回注册/备案申请，纳入违规企业黑名单，1-3年内不得再次提交申请，并处以罚款；三是产品质量不合格、成分违规、标签不合规的，责令召回、整改，处以罚款，情节严重的，吊销相关资质；四是检测机构出具虚假检测报告、使用单位违规使用产品引发安全风险的，处以罚款，追究相关责任人责任，情节严重的，吊销检测资质、经营许可。

第二十三条 法规衔接与解释

本法规与南非《公共卫生法》《药品和相关物质法》《农产品标准法》《肉类安全法》、《化妆品安全技术规范》及SABS相关国家标准相衔接，若相关法规、标准修订，本法规相关条款同步调整；食品、化妆品、消毒剂需同时满足本法规与相关专项标准、监管规定要求，确保全流程合规。本法规由南非卫生部牵头，SAHPRA、SABS协同负责解释，根据行业发展、技术进步及公共卫生需求，可适时修订，修订后将通过官方官网发布公告。

第二十四条 过渡期要求

2022年修订版法规自2023年1月1日正式施行，设置6个月过渡期，过渡期内相关企业可完成生产规范升级、产品检测、注册/备案更新、标签调整等合规工作；未完成合规的企业，可向监管部门申请延期，延期最长不超过3个月；过渡期结束后，所有相关产品及企业需严格符合本法规要求，否则将面临违规处罚。

本资料为政策内容提取，仅供参考

录入时间：2026年3月5日

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