《化妆品注册管理指南》(دليل إدارة تسجيل المنتجات التجميلية)(阿联酋MOHAP/DM2026年最新版)
(依据阿联酋《公共卫生安全法》、《进口化妆品监管条例(2026版)》及GSO GCC化妆品技术法规制定,由阿联酋卫生与预防部(MOHAP)、迪拜市政厅(DM)发布并负责执行,是规范阿联酋境内所有美妆产品(进口、本地生产)注册、审核、上市及后续监管的核心专项指南,明确注册流程、材料要求、审核标准,衔接GSO标准认证、海关清关相关规定,是美妆产品合法进入阿联酋市场、合规上市的必备依据,核心目标是确保美妆产品安全合规,保障消费者健康安全)
第一章 总则
第一条 制定目的与依据
本指南依据阿联酋《公共卫生安全法》、《进口化妆品监管条例(2026年1月更新版)》及海湾标准化组织(GSO)GCC化妆品技术法规制定,核心目标是规范阿联酋境内美妆产品(涵盖护肤品、彩妆、香氛、美甲产品、护发美妆产品等)的注册管理流程,统一MOHAP/DM注册审核尺度,明确注册申请条件、材料要求、审核标准与后续监管规则,方便进口商、本地生产商办理注册手续;同时强化美妆产品全生命周期安全管控,杜绝不合格、不安全美妆产品流入市场,保障阿联酋消费者使用安全。
第二条 适用范围与效力
本指南对阿联酋境内所有美妆产品(包括进口美妆产品、本地生产美妆产品)及相关主体具有强制约束力,直接适用于阿联酋全境,无需地方政府另行转化;适用于美妆产品进口商、本地生产商、GSO/MOHAP认可的第三方检测/认证机构、注册代理机构,以及阿联酋MOHAP、DM、DOH、海关总署等相关监管部门,是美妆产品注册、审核、上市、监管的核心遵循,未按本指南要求完成注册的美妆产品,禁止在阿联酋市场销售、流通。
第三条 核心修订要点(2026年版)
2026年1月修订版重点优化五大核心内容,提升注册效率、强化合规管控,衔接进口监管与清关最新规则:
简化普通美妆产品注册材料,缩短审核周期,将普通美妆产品审核周期从原4个月压缩至2-3个月,提升合规企业的注册效率;
细化禁用成分管控要求,明确含BMHCA、HICC、TPO等成分的产品禁止注册,功能型美妆产品需额外提交GSO认可机构出具的功效验证报告与安全评估报告;
规范本地注册代理机构资质要求,明确境外生产商/出口商必须指定阿联酋本地持证注册代理机构办理注册手续,代理机构需完成MOHAP/DM备案,负责注册材料提交、沟通对接及后续合规事宜;
完善注册系统线上化,迪拜地区统一通过Montaji系统办理注册,其他酋长国通过MOHAP官方电子系统办理,实现注册材料提交、审核、发证全程线上化、可追溯;
明确注册证续期与变更流程,简化非核心信息变更手续,衔接《进口化妆品监管条例》中标签、成分、认证管控的最新要求,确保注册与清关、上市合规衔接。
第二章 注册主体与注册范围
第四条 注册主体要求
阿联酋美妆产品的注册主体为阿联酋本地合法生产商、完成MOHAP备案的进口商,境外生产商/出口商不得直接向MOHAP/DM提交注册申请,需委托阿联酋本地持证注册代理机构办理;
注册主体需具备合法经营资质,持有阿联酋贸易许可证(进口商需包含化妆品进口业务),同时需承担美妆产品注册及后续安全监管相关责任,配合MOHAP/DM开展审核、抽检、产品召回等工作;
本地注册代理机构需完成MOHAP/DM官方备案,具备化妆品行业合规服务资质,拥有专业的阿拉伯语沟通与合规审核团队,代理机构需对注册材料的真实性、完整性负责,若因代理机构失误导致注册失败或违规,将暂停其代理资质3-6个月。
第五条 注册范围
所有在阿联酋市场销售、流通的美妆产品,均需在MOHAP或DM完成注册并获得批准,涵盖所有品类:
护肤品:面霜、乳液、精华、爽肤水、面膜、眼霜等;
彩妆:口红、眼影、粉底、腮红、睫毛膏、眼线笔等;
香氛:香水、香薰、身体香氛等;
美甲产品:指甲油、美甲胶、卸甲水等;
护发美妆产品:发膜、染发剂、护发素、造型产品等;
身体护理产品:沐浴露、身体乳、磨砂膏等。
豁免情形:用于科研、展示、样品试用且不进入市场流通的美妆产品,可向MOHAP/DM申请临时注册豁免,豁免期限最长不超过3个月,过期需按规定完成正式注册,豁免样品不得私自销售、转让;豁免申请需由本地注册代理机构提交,附详细的样品使用说明与用途证明。
第三章 注册流程与材料要求
第六条 注册核心流程
阿联酋美妆产品注册全流程通过MOHAP/DM官方电子系统办理(迪拜地区为Montaji系统),分为四大核心环节,流程清晰、可追溯,审核结果将通过系统实时推送至注册主体与本地代理机构,具体如下:
材料准备:注册主体按本指南要求整理完整的注册材料,确保材料真实、完整、合规,所有外文材料需翻译为阿拉伯语并经公证机构公证;
线上提交:由本地注册代理机构通过官方电子系统提交注册材料扫描件,同时向MOHAP/DM线下窗口提交纸质版材料备案,缴纳注册审核费用;
审核评估:MOHAP/DM对注册材料进行文件审核、技术评估,必要时要求注册主体补充材料、开展产品抽样检测或现场核查,检测机构为GSO/MOHAP指定实验室;
批准发证:审核通过后,MOHAP/DM通过电子系统颁发美妆产品注册批准证书(电子证+纸质证),注册主体凭注册批准号办理海关清关及市场销售相关手续;审核未通过的,MOHAP/DM出具书面整改意见,注册主体需按要求整改后重新提交申请。
第七条 核心注册材料要求
所有美妆产品注册需提交以下核心材料,材料缺一不可,不符合要求将直接导致审核延误或驳回,所有材料需加盖注册主体/本地代理机构公章:
注册申请书:通过MOHAP/DM官方系统填写并打印,需完整填写产品信息、注册主体信息、本地代理机构信息,明确产品类别、适用人群、生产标准、GSO标准符合性依据;
注册主体与代理机构资质证明:
阿联酋贸易许可证、MOHAP进口商备案证明(进口商适用);
生产商生产许可证、GMP/ISO22716等质量管理体系认证证书;
本地注册代理机构MOHAP/DM备案证明、代理协议(境外企业适用);
产品相关资料:
完整成分清单(标注各成分含量、INCI名称及阿拉伯语译名,限用成分标注GSO合规依据,无禁用成分声明);
产品安全性测试报告(GSO/MOHAP认可的第三方检测机构出具)、MSDS/SDS认证报告;
产品说明书、标签样本(符合阿拉伯语+英语标注要求,附电子版与纸质版);
生产工艺说明、质量控制体系文件、产品稳定性测试报告;
补充材料:
功能型美妆产品:额外提交GSO指定机构出具的功效验证报告、安全评估报告;
进口美妆产品:额外提交自由销售证书(CFS/FSC)、产地证明、GSO标准符合性证明;
特殊品类(染发剂、防晒产品、香水、指甲油):额外提交专属安全检测报告与警示标识样本;
其他材料:MOHAP/DM根据产品类型要求提交的其他相关证明文件(如产品图片、包装样本、进口商与生产商的授权证明等)。
第八条 材料审核与补充要求
MOHAP/DM收到注册材料后,将在7个工作日内完成材料完整性审核,对材料缺失、填写错误、不符合要求的,将通过电子系统出具书面补正通知,明确补正内容与期限;
注册主体需在补正通知规定的15个工作日内完成材料补充、整改,由本地注册代理机构重新提交,逾期未完成的,视为自动放弃注册申请,已缴纳的审核费用不予退还;
材料完整性审核通过后,进入技术评估环节,技术评估重点核查产品成分合规性、安全性、标签规范性,必要时将抽取产品样品,送GSO/MOHAP指定实验室进行检测,检测费用由注册主体承担,检测合格后方可进入下一审核环节。
第四章 审核标准与周期
第九条 审核核心标准
MOHAP/DM美妆产品注册审核围绕成分合规、安全合规、标签合规三大核心维度,确保产品符合阿联酋及GSO GCC所有相关法规与标准,任意维度不符合要求,将驳回注册申请,具体审核标准如下:
成分合规:产品成分需符合本指南及GSO GCC化妆品技术法规要求,无MOHAP禁用成分,限用成分含量严格符合GSO限值规定,成分标注真实、完整、无隐瞒,功能型成分需有合规功效验证依据;
安全合规:产品安全性测试报告、MSDS/SDS认证报告需符合GSO/MOHAP要求,无安全隐患,微生物含量、有害物质残留、重金属含量均在合规范围内,不会对消费者健康造成威胁,特殊品类需通过专属安全检测;
标签合规:标签需以阿拉伯语为主要语言并附加英语说明,如实标注本指南规定的所有核心内容,符合《进口化妆品监管条例(2026版)》的标签与包装规范,无虚假标注、夸大功效、遗漏警示信息、未标注注册批准号等问题。
第十条 审核周期
MOHAP/DM美妆产品注册审核周期根据产品类型实行差异化管理,审核周期从材料提交完整并通过完整性审核之日起计算,若审核过程中需要补充材料、抽样检测,审核周期将相应顺延,补充材料、检测所需时间不计入审核周期,具体周期如下:
普通美妆产品(基础护肤品、普通彩妆、基础护发产品等):审核周期为2-3个月,无需额外功效验证;
功能型美妆产品(美白、抗皱、防晒、育发、祛痘等):审核周期为4个月,需额外进行功效验证与安全评估审核;
特殊品类美妆产品(染发剂、美甲胶、香水、高浓度防晒产品等):审核周期为3-4个月,需额外进行专项安全检测与风险评估;
注册变更审核:注册信息发生非重大变更的,审核周期为15个工作日;重大变更需按新产品重新注册,审核周期同对应产品类型。
第五章 注册后续管理
第十一条 注册证管理
阿联酋美妆产品注册批准证书有效期为3年,自MOHAP/DM颁发之日起计算,注册证分为电子证书与纸质证书,两者具有同等法律效力,注册批准号为产品唯一合规标识,需标注在产品所有标签与包装上;
注册证有效期届满前6个月,注册主体需通过本地注册代理机构向MOHAP/DM提交续期申请,同时提交产品合规证明、最新安全性检测报告、MSDS/SDS更新报告、市场销售合规证明等续期材料;
注册证续期审核周期为1个月,审核通过后,注册证有效期延长3年;未按规定提交续期申请或续期审核未通过的,注册证到期后自动失效,产品需立即停止销售、流通,直至完成续期或重新注册。
第十二条 注册变更与重新注册
注册变更:美妆产品的标签信息、进口商信息、本地代理机构信息、储存条件等非核心信息发生变更的,注册主体需在变更后10个工作日内,由本地注册代理机构向MOHAP/DM提交变更申请,提交变更说明、相关证明材料,MOHAP/DM审核通过后,更新注册信息并换发注册证,变更审核周期为15个工作日;
重新注册:美妆产品的成分、配方、生产工艺、产品类别等核心信息发生变更的,需按新产品重新向MOHAP/DM提交注册申请,重新履行注册流程,原注册证自动失效;
未按规定办理变更或重新注册,仍继续销售产品的,视为违规,将按《进口化妆品监管条例(2026版)》相关规定予以处罚。
第十三条 上市后监管要求
注册通过的美妆产品,上市后需接受MOHAP/DM的常态化全生命周期监管,注册主体与本地注册代理机构需严格履行以下法定义务,未履行义务的,将面临罚款、暂停注册证、吊销资质等处罚:
建立产品质量管控体系,确保上市产品的质量、成分与注册时一致,留存生产、检验、销售相关记录,记录保存期限不少于5年,确保产品全流程可追溯;
建立产品不良反应报告制度,由本地注册代理机构负责收集、上报不良反应信息,发现严重不良反应时,需在24小时内向MOHAP/DM报告,并立即启动产品召回程序;
配合MOHAP/DM开展的抽样检测、现场核查、市场巡查等工作,如实提供产品相关资料、销售记录,不得拒绝、阻挠、隐瞒;
若产品经检测不符合注册标准或存在安全隐患(如含有禁用成分、微生物超标),需按MOHAP/DM要求立即整改、召回全部问题产品,情节严重的,MOHAP/DM将直接撤销其注册批准证书,并处以罚款。
第六章 违规处理与附则
第十四条 违规处理规定
对违反本指南的注册主体、本地注册代理机构、检测机构,MOHAP/DM将依法采取相应处罚措施,处罚结果纳入阿联酋企业信用黑名单,公开公示,具体处罚如下:
未按规定完成注册,擅自销售、流通美妆产品的,处以货物申报价值10%-20%的罚款,没收违规产品,情节严重的,吊销注册主体的贸易许可证;
提交虚假注册材料、隐瞒产品真实信息(如成分、配方、检测结果)的,驳回注册申请,纳入违规企业黑名单,1年内不得再次提交注册申请,并处以注册费用5倍的罚款,暂停本地注册代理机构资质6个月;
注册证到期未续期、未按规定办理变更或重新注册,仍继续销售产品的,处以货物申报价值5%-10%的罚款,没收违规产品,责令立即停止销售;
产品上市后不符合注册标准、存在安全隐患,未按MOHAP/DM要求整改、召回的,撤销注册批准证书,处以货物申报价值20%-30%的罚款,暂停进口/生产资格6-12个月,情节严重的永久禁止进入阿联酋市场;
本地注册代理机构提供虚假代理材料、未履行代理责任导致注册违规的,暂停其MOHAP/DM备案资质3-6个月,并处以罚款,情节严重的永久吊销代理资质。
第十五条 法规衔接与解释
本指南与阿联酋《公共卫生安全法》、《进口化妆品监管条例(2026版)》、海湾标准化组织(GSO)GCC化妆品技术法规、海关总署清关相关规定相衔接,若相关法规修订,本指南相关条款将同步调整,无需另行发布修订公告;
进口美妆产品需同时满足本指南与《进口化妆品监管条例(2026版)》的所有要求,确保注册、认证、清关、上市全流程合规;
本指南由阿联酋卫生与预防部(MOHAP) 与迪拜市政厅(DM)联合解释,根据阿联酋美妆行业发展、GCC区域监管趋势、产品安全需求,可适时对本指南进行修订,修订后将通过MOHAP官网、迪拜市政厅官网发布公告,明确修订内容与实施日期,相关主体需密切关注更新动态,避免因政策变化导致合规风险。
本资料为政策内容提取,仅供参考
录入时间:2026年3月9日