Decreto del Ministero della Salute 27 settembre 2018 （2018年09月27日意大利卫生部首次颁布　2023年11月30日修订生产申报细则　2025年01月02日更新进口管控条款，与欧盟法规同步生效）

第一章 总则

第一条 本法依据欧盟《化妆品法规(EC) No 1223/2009》制定，为意大利境内化妆品生产、进口、市场管控提供本土执行依据，核心保障化妆品进口安全及消费者健康，所有非欧盟国家美妆产品进入意大利市场均需遵守。

第二条 意大利卫生部（Ministero della Salute）为化妆品进口监管主管部门，负责进口申报备案、生产场地核验、市场抽检及违规处罚；各地方大区卫生部门配合开展辖区内进口化妆品合规检查。

第三条 非欧盟制造商向意大利进口化妆品，需先行完成欧盟CPNP平台通报，且所有申报信息需同步至意大利卫生部化妆品监管数据库，信息真实完整且可追溯。

第二章 进口生产场地申报与合规要求

第四条 非欧盟化妆品生产企业，需在产品首次入境前30个工作日，向意大利卫生部提交生产场地信息申报，申报采用官方指定可编辑PDF模板，通过认证邮箱（pec）发送至专属监管地址，模板不得修改、扫描或转换格式。

第五条 进口化妆品生产场地申报信息包含企业名称、地址、生产品类、生产设备合规证明等，场地信息发生变更的，需在变更后30个工作日内重新申报，未完成申报的产品禁止入境。

第六条 意大利海关对进口化妆品实施文件核查+实物核验双重管控，文件核查需提供CPNP通报证明、生产场地申报回执、安全评估报告（SAR）；实物核验需确保产品标签、成分与申报信息一致。

第三章 进口标签与检测特殊要求

第七条 进口化妆品标签需标注意大利语，核心信息包含欧盟境内责任人名称及地址、原产国、CPNP编号、成分表、香料过敏原、保质期/开封后使用期，标签需清晰可辨、不可磨灭，无意大利语标签产品禁止投放市场。

第八条 液体/膏体类进口化妆品（如保湿水、精华、面霜等），需提供近6个月内欧盟认可实验室出具的微生物检测报告，水基护肤品为重点抽检品类，无检测报告或检测不合格的，海关不予通关。

第九条 与人体黏膜直接接触的进口美妆产品（唇妆、口腔护理类），需额外提供黏膜安全性检测报告，确保无刺激性、致敏性有害物质。

第四章 罚则

第十条 未按规定完成生产场地申报、未同步CPNP信息的，责令限期15个工作日整改，逾期未整改的，扣押进口产品，并处以2000-10000欧元罚款，情节严重的暂停其进口申报权限。

第十一条 进口化妆品标签缺失、信息虚假，或未按要求提供微生物检测报告的，销毁违规产品，对进口商处以5000-15000欧元罚款；多次违规的，3年内禁止向意大利进口化妆品相关产品。

本资料转载自意大利卫生部（Ministero della Salute）官网

转载时间：2026年3月6日

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